Trong quá trình sản xuất thuốc, cần ngăn chặn sự ô nhiễm của các hạt và vi sinh vật trong không khí và ô nhiễm chéo. Phòng sạch là một môi trường trong nhà có thể kiểm soát để đáp ứng các yêu cầu của môi trường sản xuất có độ sạch cao, và hoạt động ổn định của nó là một đảm bảo quan trọng cho sản xuất sạch của các doanh nghiệp dược phẩm.
Ngành công nghiệp cho biết, thiết kế hợp lý và hợp lý là đảm bảo hoạt động ổn định của tiền đề phòng sạch, nhưng nếu không chú ý đến bảo trì vận hành hoặc vận hành không khoa học, sẽ làm cho độ sạch của không khí phòng sạch giảm dần, dẫn đến một số chỉ số trong môi trường sản xuất thực tế đi chệch khỏi các yêu cầu, do đó chất lượng sản phẩm suy giảm, thậm chí tình trạng không đủ tiêu chuẩn. Vì vậy, việc bảo trì phòng sạch và chính xác là rất quan trọng. Vì vậy, bạn cần chú ý điều gì khi duy trì phòng sạch?
Thứ nhất, ô nhiễm của con người là nguồn gây ô nhiễm chính. Hoạt động của công nhân trong môi trường sạch sẽ rõ ràng sẽ làm tăng mức độ ô nhiễm của môi trường sạch. Do đó, doanh nghiệp nên xây dựng trách nhiệm của người quản lý toàn thời gian, hệ thống tiếp cận nhân viên phòng sạch, quy định đào tạo và giáo dục nhân sự và quản lý "sạch sẽ" nhân viên phòng thủ tục ròng ".
Thứ hai, các thiết bị trong phòng sạch, như sàn, tường và trần, là các hạt khuếch tán. Vì vậy, khi vật liệu đi vào, tất cả các loại thiết bị đi vào, và bảo trì và quản lý các thiết bị và đường ống liên quan, không nên thực hiện Mang các hạt và vi sinh vật vào phòng. Đồng thời, doanh nghiệp cần có quy định rõ ràng về phương pháp làm sạch và khử trùng, chu trình và kiểm tra tất cả các loại thiết bị và phương tiện trong phòng không bụi để ngăn chặn và loại bỏ việc tạo ra, lưu giữ và tái sản xuất các hạt bụi và vi sinh vật trong phòng không bụi.
Thứ ba, nhân viên cần mặc quần áo sạch khi vào phòng sạch. Các vật liệu, sử dụng và làm sạch quần áo nên được chú ý. Các doanh nghiệp nên làm tốt công việc quản lý quần áo sạch, bao gồm mua sắm và sản xuất quần áo sạch, sử dụng quản lý quần áo sạch, quy định làm sạch quần áo sạch và khác các khía cạnh.
Thứ tư, hoạt động an toàn của các loại thiết bị là điều kiện tiên quyết để đảm bảo an toàn phòng sạch sẽ xây dựng các quy trình vận hành tương ứng, đảm bảo tất cả các loại thiết bị, cơ sở hoạt động theo yêu cầu, bao gồm hệ thống điều hòa không khí, tất cả các loại hệ thống thủy điện , kỹ thuật sản xuất, thiết bị và dụng cụ, vv, để đảm bảo rằng yêu cầu quy trình sản xuất sản phẩm và mức độ sạch không khí.
Ngoài ra, doanh nghiệp sẽ tiến hành bảo trì và kiểm tra thường xuyên phòng sạch. Ví dụ, máy đếm hạt được sử dụng để đo số lượng hạt có kích thước được kiểm soát tại một thời điểm và địa điểm cụ thể. Xác định số lượng khuẩn lạc hoặc vi khuẩn sinh vật phù du tại thời gian và địa điểm quy định; Về nhiệt độ và độ ẩm, đo và kiểm tra hồ sơ đo liên tục tại thời gian và địa điểm quy định.
Ví dụ: đo áp suất chênh lệch của bộ lọc làm sạch hệ thống điều hòa không khí, kiểm tra xem bộ lọc khí có bị chặn hay không, các gioăng được lắp đặt có ở trong tình trạng tốt hay rò rỉ do bộ lọc bị hỏng và sử dụng máy đo gió để kiểm tra không khí âm lượng của thiết bị xả cục bộ. Sử dụng máy đo tiếng ồn để đo giá trị tiếng ồn tại thời điểm và địa điểm cụ thể.
Tóm lại, các doanh nghiệp dược phẩm cần kiểm soát chặt chẽ sự sạch sẽ của phòng sạch từ các khía cạnh nhân sự, thiết bị, cơ sở vật chất, quản lý hợp lý, bảo trì và kiểm tra thường xuyên. Đảm bảo doanh nghiệp dược phẩm sạch môi trường là một yếu tố quan trọng để đảm bảo an toàn thuốc. Sản xuất, doanh nghiệp ngoài việc lựa chọn thiết kế hợp lý phòng sạch và hệ thống sạch, còn cần vệ sinh phòng sạch sẽ để bảo trì và quản lý hợp lý, luôn đặt sản xuất an toàn và chất lượng để treo trong lòng, hoàn thiện phòng sạch bụi. các cơ sở và thiết bị của hệ thống cách ly để tránh ô nhiễm chéo với chính thiết bị, để cải thiện chất lượng thuốc đặt nền tảng vững chắc.