Máy đếm thuốc dành cho các sản phẩm có nhiều bụi yêu cầu khả năng tách sản phẩm ổn định và hiệu suất phát hiện đáng tin cậy. Các yếu tố chính cần đánh giá là kiểm soát bụi, hoạt động cấp liệu và độ chính xác của cảm biến hoặc máy ảnh đối với dạng bào chế thực tế. Việc lựa chọn thiết bị phải dựa trên thử nghiệm sản phẩm đại diện thay vì chỉ dựa trên tốc độ đếm danh nghĩa.
Tại sao sản phẩm bám bụi, trong suốt, không đều, dính gây lỗi đếm
Lỗi đếm thường bắt đầu trước khi sản phẩm đến được cảm biến đếm hoặc camera. Nếu viên nén hoặc viên nang không đi vào vùng phát hiện dưới dạng các đơn vị riêng biệt, có thể dự đoán được thì ngay cả một hệ thống đếm có khả năng cũng có thể tạo ra kết quả không ổn định.

Bốn đặc tính vật chất đáng được quan tâm đặc biệt.
|
Tình trạng sản phẩm |
Triệu chứng điển hình |
Nguyên nhân có thể |
Kiểm tra xác nhận |
Hành động tiềm năng |
|
Viên nén/viên nang bụi |
Đếm thừa hoặc thiếu liên tục |
Bụi bám trên cảm biến, ống kính, gương phản xạ hoặc bề mặt dẫn hướng |
Chạy mẫu bụi được kiểm soát và kiểm tra bề mặt quang học trước/sau khi thử nghiệm |
Cải thiện khả năng hút bụi, khả năng tiếp cận làm sạch, bảo vệ cảm biến hoặc điều kiện nạp liệu |
|
Viên nang/viên nang mềm trong suốt |
Số đếm bị thiếu hoặc phát hiện không ổn định |
Độ tương phản quang học thấp hoặc thay đổi truyền/phản xạ ánh sáng |
Kiểm tra các mẫu trong suốt dưới cài đặt cảm biến và ánh sáng thực tế |
Đánh giá cảm biến quang học, ánh sáng, độ phơi sáng của máy ảnh hoặc thuật toán phát hiện |
|
Viên thuốc không đều |
Cho ăn đôi, bắc cầu, số lượng không ổn định |
Hình học không{0}}đồng nhất thay đổi hướng và dòng chảy |
So sánh các mẫu tròn và không đều ở cùng cài đặt nguồn cấp dữ liệu |
Điều chỉnh độ rung, hình dạng kênh, khoảng cách hoặc đường dẫn sản phẩm |
|
Sản phẩm dính/kéo |
Sản phẩm chồng lên nhau, dính chặt, cấp liệu không liên tục |
Độ dính bề mặt gây ra sự bám dính hoặc bắc cầu |
Chạy mẫu sau khi ổn định ở nhiệt độ/độ ẩm đại diện |
Sửa đổi điều kiện cấp dữ liệu và xác minh sự phân tách trước khi tăng tốc độ |
|
Kích thước hoặc hình dạng hỗn hợp |
Tốc độ nạp thay đổi |
Thay đổi hành vi dòng sản phẩm giữa các lô |
Chạy riêng từng SKU và so sánh độ ổn định của luồng |
Thiết lập-cài đặt cụ thể của sản phẩm hoặc thông số chuyển đổi |
Những triệu chứng này không được coi là bằng chứng của lỗi cảm biến. Sự cố đếm có thể bắt nguồn từ phễu, hệ thống rung, kênh dẫn hướng, vùng phát hiện, hệ thống định vị chai hoặc logic điều khiển.
Vì lý do này, thử nghiệm-khả năng tương thích của vật liệu sẽ kiểm tra toàn bộ đường dẫn từ tải hàng loạt đến số lượng cuối cùng.
Bụi: Biến số đầu tiên cần điều tra
Bụi máy tính bảng có thể tích tụ xung quanh các kênh tiếp liệu và các bộ phận quang học. Hiệu quả phụ thuộc vào kích thước hạt, lượng bụi, công thức sản phẩm, tính chất bề mặt, hình dạng máy và tần suất làm sạch.

Đối với hệ thống đếm quang điện thông thường, sự nhiễm bẩn có thể ảnh hưởng đến đường truyền quang giữa các bộ phận phát và thu. Môi trường bụi bặm cũng có thể làm thay đổi cách phân tách các sản phẩm vì hạt mịn có thể làm thay đổi ma sát bề mặt và đặc tính dòng chảy.
Một trình tự chẩn đoán hữu ích là:
1. Ghi lại lỗi đếm bình thường và điều kiện vận hành.
2. Kiểm tra các kênh cấp liệu và khu vực phát hiện.
3. Làm sạch các bề mặt tiếp xúc quang học và sản phẩm-có liên quan theo quy trình của thiết bị.
4. Lặp lại thử nghiệm mẫu tương tự.
5. So sánh kết quả đếm trước và sau khi vệ sinh.
6. Nếu lỗi quay trở lại dần dần, hãy điều tra sự phát sinh và tích tụ bụi thay vì hiệu chỉnh lại cảm biến nhiều lần.
Thiết kế-chống bụi có thể làm giảm độ nhạy này nhưng "chống bụi" không nên được hiểu là "không cần bảo trì". Tải lượng bụi chấp nhận được phải được thiết lập thông qua thử nghiệm với công thức thực tế.
Thiết bị đếm điện tử của SED Pharma sử dụng tính năng phát hiện quang điện và cung cấp các tính năng thiết kế theo định hướng-tiếp xúc và làm sạch{1}}sản phẩm trên các mẫu hiện hành. Trang SED-8S của nó cũng xác định cách sắp xếp thu gom bụi tùy chọn và các tính năng chống kẹt giấy cho các ứng dụng cụ thể.
Do đó, câu hỏi lựa chọn thực tế không chỉ đơn giản là liệu quầy tính tiền có thể đếm các sản phẩm có bụi hay không. Hỏi:
Hệ thống phát hiện hoạt động như thế nào sau cùng một lần tiếp xúc với bụi xảy ra trong quá trình sản xuất thực tế của bạn?
Viên nang trong suốt và viên nén không đều ảnh hưởng đến việc phát hiện như thế nào
Các sản phẩm minh bạch và không đều tạo ra những thách thức phát hiện khác nhau, vì vậy chúng không nên được nhóm vào một danh mục "sản phẩm khó".
Đếm viên nang trong suốt
Viên nang hoặc viên nang mềm trong suốt có thể gây khó khăn cho hệ thống quang học vì tín hiệu được phát hiện phụ thuộc vào cách ánh sáng truyền qua, phản xạ hoặc bị phân tán bởi sản phẩm.
Màu sắc, độ dày vỏ, vật liệu lấp đầy, độ hoàn thiện bề mặt và hình dạng ánh sáng đều có thể ảnh hưởng đến kết quả. Viên nang trong suốt dễ phát hiện dưới một sự sắp xếp quang học có thể hoạt động khác đi sau khi thay đổi công thức hoặc vỏ.
Để đếm viên nang minh bạch, việc đánh giá nên sử dụng các mẫu sản xuất đại diện thay vì các vật liệu thay thế. Thử nghiệm nên xem xét kích thước viên nang thực tế, điều kiện nạp bình thường, hướng sản phẩm, bụi hoặc hạt mịn được tạo ra trong quá trình xử lý và cảm biến hoặc cấu hình máy ảnh được đề xuất. Chu kỳ đếm lặp đi lặp lại cũng cần thiết vì một lần trình diễn thành công không thể hiện sự ổn định phát hiện lâu dài-.
Không xác nhận các sản phẩm trong suốt bằng cách sử dụng các mẫu mờ đục và cho rằng kết quả sẽ được chuyển đi.
Nếu hệ thống dựa trên máy ảnh-đang được xem xét thì việc xử lý ánh sáng và hình ảnh sẽ trở thành các biến số bổ sung. Độ phơi sáng của máy ảnh, hướng chiếu sáng, độ tương phản nền, hướng sản phẩm và ngưỡng xử lý-hình ảnh có thể ảnh hưởng đến việc ranh giới của viên nang có được nhận dạng nhất quán hay không.
Hệ thống đếm dựa trên thị giác-có thể cung cấp các tùy chọn bổ sung cho các sản phẩm mà việc phát hiện quang học truyền thống trở nên khó khăn. Tuy nhiên, hiệu quả còn phụ thuộc vào các yếu tố như độ tương phản hình ảnh, điều kiện ánh sáng, định hướng sản phẩm và hiệu suất nhận dạng trong điều kiện sản xuất thực tế.
Tuy nhiên, khả năng tương thích đã công bố vẫn phải được coi là điểm khởi đầu để đánh giá chất lượng chứ không phải là sự thay thế cho một thử nghiệm-cụ thể của sản phẩm. Ranh giới hoạt động cuối cùng phải được thiết lập với mẫu thực tế.
Đếm viên thuốc không đều
Những viên thuốc không đều tạo ra một vấn đề cơ học cũng giống như một vấn đề phát hiện.
Viên thuốc không đều có thể ảnh hưởng đến cả độ ổn định khi cho ăn và tính nhất quán của việc phát hiện. Hình dạng bất đối xứng của chúng có thể thay đổi cách chúng di chuyển qua kênh rung, cách chúng tách khỏi các máy tính bảng lân cận và vị trí mà chúng đi vào khu vực phát hiện. Những biến thể này có thể dẫn đến định hướng không ổn định, sản phẩm chồng chéo, tín hiệu cảm biến không nhất quán hoặc cấu hình hình ảnh khác nhau giữa các chu kỳ đếm.
Điều này có nghĩa là chỉ tăng biên độ rung có thể không giải quyết được vấn đề đếm không đều. Độ rung cao hơn có thể cải thiện khả năng tách biệt trong một sản phẩm nhưng làm tăng độ nảy, va chạm hoặc định hướng không kiểm soát được trong sản phẩm khác.
Cách tiếp cận đúng là xác định xem lỗi xảy ra trước khi phát hiện hay trong quá trình phát hiện.
Nếu hai viên đến gần nhau, hãy điều tra việc cho ăn và tách.
Nếu các máy tính bảng được tách biệt rõ ràng nhưng cảm biến hoặc máy ảnh bỏ sót một máy tính bảng, hãy điều tra hệ thống phát hiện.
Sự khác biệt đó ngăn chặn những thay đổi không cần thiết đối với thuật toán đếm khi vấn đề thực sự là nạp liệu cơ học.
Sản phẩm dính và dẻo
Các vật liệu dính, bao gồm một số dạng bào chế dạng kẹo dẻo hoặc dạng nhai, cũng có một hạn chế khác. Đặc tính bề mặt của chúng có thể khiến hai bộ phận tiếp tục tiếp xúc hoặc bám dính tạm thời vào bề mặt dẫn hướng.
Do đó, máy đếm kẹo dẻo cần được đánh giá cả về khả năng đếm và xử lý sản phẩm.
Các sản phẩm dính hoặc dẻo đòi hỏi phải đánh giá cả đặc tính vật liệu và điều kiện xử lý máy. Các yếu tố như độ bám dính bề mặt, nhiệt độ, độ ẩm, điều kiện bảo quản, đặc tính lớp phủ, hình dạng sản phẩm, cài đặt độ rung và bề mặt tiếp xúc có thể ảnh hưởng đến việc sản phẩm có tách biệt nhất quán trong quá trình nạp hay không.
Các thông số này-phụ thuộc vào sản phẩm. Cài đặt máy hoạt động cho một công thức kẹo dẻo sẽ không tự động được chuyển sang công thức khác.
Nếu nhiệt độ hoặc độ ẩm ảnh hưởng đến độ bám dính thì phép thử phải mô phỏng lại môi trường sản xuất dự định hoặc xác định quy trình điều hòa được kiểm soát. Bất kỳ phạm vi thông số kết quả nào cũng phải được xác minh dựa trên các yêu cầu về thiết bị, sản phẩm và xác nhận thực tế.
Cách kiểm tra máy tính bảng trước khi lựa chọn thiết bị
Việc kiểm tra mẫu sản phẩm phải tái hiện các điều kiện tạo ra vấn đề về đếm. Một lượng nhỏ mẫu sạch, đồng nhất hoàn hảo là không đủ khi vật liệu sản xuất có nhiều bụi, trong suốt, không đều hoặc dính.
Một quy trình thử nghiệm thực tế có thể sử dụng năm giai đoạn.
1. Xác định mẫu sản phẩm
- Loại sản phẩm
- Kích thước máy tính bảng hoặc viên nang
- Phạm vi trọng lượng
- Hình dạng
- Tình trạng bề mặt
- Độ trong suốt hoặc độ mờ đục
- Lớp phủ
- Đặc điểm phát sinh bụi
- Độ dính
- Điều kiện bảo quản và xử lý thông thường
Nếu có thể, hãy cung cấp các mẫu sản xuất đại diện thay vì các mẫu phòng thí nghiệm có đặc điểm bề mặt khác nhau.
2. Đo lường hành vi ăn uống
Trước khi đánh giá độ chính xác của việc đếm, hãy quan sát xem sản phẩm có đạt đến vùng phát hiện dưới dạng đơn vị riêng lẻ hay không.
Ghi:
- Cầu nối
- Chồng chéo
- Sản phẩm bị trả lại
- Chặn kênh
- Thay đổi định hướng
- Hư hỏng sản phẩm
- tốc độ cấp dữ liệu không ổn định
Nếu không thể tách rời sản phẩm một cách nhất quán thì vấn đề chủ yếu là do-vấn đề xử lý vật liệu.
3. Phát hiện kiểm tra
Sau khi thiết lập được sự phân tách ổn định, hãy kiểm tra hệ thống phát hiện thực tế.
Đối với hệ thống quang điện, quan sát:
- Phản ứng cảm biến
- Ô nhiễm quang học
- Tính minh bạch của sản phẩm
- Tính nhất quán của phát hiện
- Căn chỉnh cảm biến
Đối với hệ thống thị giác, hãy đánh giá:
- Độ tương phản hình ảnh
- Nhận dạng ranh giới sản phẩm
- Độ đồng đều của ánh sáng
- Định hướng sản phẩm
- Nhận dạng sản phẩm-chồng chéo
- Phát hiện sai và phát hiện bỏ sót
Việc kiểm thử nên thực hiện lặp đi lặp lại thay vì một chu kỳ thành công.
Bản ghi cụ thể của dự án-có thể sử dụng cấu trúc như:
|
Thông số kiểm tra |
Giá trị được ghi lại |
|
Sản phẩm |
[Chèn tên sản phẩm] |
|
Kích thước |
[Chèn kích thước đã được xác minh] |
|
Số lượng mẫu |
[Điền số lượng mẫu đã được xác minh] |
|
Tình trạng bụi |
[Xác định điều kiện đại diện] |
|
Nhiệt độ sản phẩm |
[Chèn điều kiện kiểm tra] |
|
Độ ẩm tương đối |
[Chèn điều kiện kiểm tra] |
|
Cài đặt nguồn cấp dữ liệu |
[Chèn cài đặt máy thực tế] |
|
Tốc độ đếm |
[Chèn tốc độ kiểm tra thực tế] |
|
Đếm kết quả |
[Chèn kết quả đã được xác minh] |
|
Số lượng bị bỏ lỡ |
[Chèn kết quả đã được xác minh] |
|
Đếm quá mức |
[Chèn kết quả đã được xác minh] |
|
Hư hỏng sản phẩm |
[Chèn quan sát đã được xác minh] |
|
Kiểm tra lặp lại |
[Chèn số đã xác minh] |
Các điều kiện thử nghiệm phải được thống nhất trước khi thử nghiệm. Tốc độ, độ rung, nhiệt độ, độ ẩm và các thông số khác không phải là thông số kỹ thuật chung; chúng phải được đánh giá dựa trên sản phẩm cụ thể, cấu hình thiết bị và các điều kiện xác nhận.
4. Kiểm tra điều kiện hợp lý tồi tệ nhất
Nếu quá trình sản xuất phát sinh bụi thì mẫu phải đại diện cho tình trạng đó.
Nếu sử dụng viên nang trong suốt, hãy kiểm tra viên nang trong suốt.
Nếu sản phẩm không đều, hãy kiểm tra hình dạng không đều thực tế.
Nếu sản phẩm trở nên dính ở một điều kiện môi trường xác định thì phép thử nên xem xét điều kiện đó.
Mục tiêu không phải là tạo ra một bài kiểm tra khó giả tạo mà sản phẩm sẽ không bao giờ gặp phải. Đó là tránh việc phê duyệt thiết bị chỉ dựa trên các mẫu lý tưởng.
5. Thiết lập ranh giới hoạt động
Sau khi hoàn thành phép thử, hãy xác định phạm vi hoạt động trong đó hiệu suất đếm có thể chấp nhận được. Báo cáo cuối cùng phải ghi lại sản phẩm đã được xác minh, cài đặt máy, điều kiện môi trường, kết quả thử nghiệm và mọi hạn chế được xác định trong quá trình đánh giá.
Thông tin này giúp các nhóm mua sắm và kỹ thuật không chỉ hiểu được liệu thiết bị có hoạt động hay không mà còn cả các điều kiện cần thiết để vận hành ổn định.
Bạn nên xem xét công nghệ đếm nào?
Đối với những sản phẩm khó, việc lựa chọn công nghệ cần tuân theo cơ chế sai sót.
|
Yêu cầu |
Đếm quang điện thông thường |
Tầm nhìn-Đếm dựa trên |
|
Viên nén đục thông thường |
Thường thích hợp |
Thích hợp |
|
Sản phẩm bám bụi |
Yêu cầu đánh giá quản lý-bụi |
Yêu cầu đánh giá ô nhiễm ống kính/máy ảnh |
|
Viên nang trong suốt |
Yêu cầu kiểm tra khả năng tương thích quang học |
Yêu cầu kiểm tra độ tương phản và ánh sáng-của hình ảnh |
|
Viên thuốc không đều |
Yêu cầu kiểm tra nguồn cấp dữ liệu và cảm biến |
Yêu cầu thử nghiệm nhận dạng nguồn cấp dữ liệu cộng với hình ảnh- |
|
Sản phẩm dính/kéo |
Tập trung mạnh vào việc tách cơ học |
Tập trung mạnh vào việc tách và tách hình ảnh |
|
Kiểm tra sản phẩm trong quá trình đếm |
Bị giới hạn bởi kiến trúc cảm biến |
Có thể hỗ trợ nhận dạng dựa trên hình ảnh-tùy thuộc vào hệ thống |
|
Điều chỉnh cụ thể về sản phẩm- |
Cài đặt cảm biến và nguồn cấp dữ liệu |
Thông số nguồn cấp dữ liệu, ánh sáng, camera và phần mềm |
Điều này không có nghĩa là việc đếm tầm nhìn sẽ tự động giải quyết mọi ứng dụng-sản phẩm khó khăn.
Máy ảnh không thể bù đắp một cách đáng tin cậy cho hai sản phẩm dính trở thành một khối không thể tách rời. Tương tự như vậy, hệ thống xử lý hình ảnh phức tạp-không thể loại bỏ bụi làm che khuất máy ảnh hoặc làm thay đổi quy trình sản phẩm.
Do đó, quyết định lựa chọn nên xem xét hệ thống hoàn chỉnh:
cấp liệu số lượng lớn → tách → trình bày sản phẩm → phát hiện → logic đếm → loại bỏ/kiểm soát
SED Pharma cung cấp cả giải pháp đếm dựa trên quang điện và thị giác{0}}cho các ứng dụng định lượng chất rắn khác nhau. Ví dụ: hệ thống đếm quang điện thường được sử dụng khi khả năng phân tách sản phẩm ổn định và gián đoạn quang học đáng tin cậy là đủ, trong khi hệ thống dựa trên thị giác-có thể được xem xét khi nhận dạng sản phẩm và xử lý hình ảnh trở thành yếu tố quan trọng.
Đối với một sản phẩm có đặc tính quang học hoặc cơ học không chắc chắn, các công nghệ này phải được đánh giá dựa trên cùng một mẫu và tiêu chí chấp nhận thay vì chỉ được chọn từ mô tả sản phẩm.
Danh sách kiểm tra tính tương thích-Tài liệu thực tế
Trước khi phê duyệt quầy cho một dạng bào chế khó, đội mua sắm và kỹ thuật phải xác nhận những điều sau.

Để đánh giá-khả năng tương thích của vật liệu thực tế, các nhóm mua sắm và kỹ thuật phải xác nhận rằng có sẵn các mẫu sản phẩm đại diện và kích thước, phạm vi trọng lượng, khả năng tạo bụi, độ trong suốt, hình học không đều và độ bám dính của sản phẩm đã được ghi lại. Độ ổn định cấp liệu phải được đánh giá độc lập với độ chính xác của việc đếm, đồng thời phải kiểm tra hiệu suất của cảm biến hoặc máy ảnh sau khi tiếp xúc với sản phẩm đại diện. Tốc độ kiểm tra, cài đặt máy, số lần lặp lại kiểm tra, số lần đếm bị thiếu, số lần đếm quá mức, hư hỏng sản phẩm và giới hạn vận hành cũng phải được ghi lại. Bất kỳ thay đổi thông số nào có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm hoặc trạng thái xác nhận đều phải được kiểm soát thông qua các quy trình hiện hành của cơ sở.
Việc gửi mẫu hữu ích phải bao gồm chính sản phẩm cùng với thông tin kỹ thuật cơ bản. Việc chỉ gửi tên sản phẩm khiến cho việc đánh giá khả năng tương thích trở nên kém tin cậy hơn vì các công thức, lớp phủ, kích thước và đặc tính bề mặt khác nhau có thể hoạt động khác nhau.
Gửi mẫu trước khi hoàn thiện giải pháp đếm
Những sản phẩm khó nên được coi là một câu hỏi-về khả năng tương thích về tài liệu thay vì một câu hỏi về bảng thông số-đặc điểm kỹ thuật.
SED Pharma có thể hỗ trợ việc đánh giá này bằng cách xem xét các đặc tính của sản phẩm, ứng dụng đếm dự định và cấu hình thiết bị được đề xuất. Dòng máy đếm-của nó bao gồm máy tính bảng, viên nang cứng, viên nang mềm, viên thuốc, viên nén không đều và các sản phẩm rắn khác, trong khi giải pháp đếm thị lực của nó cung cấp một phương pháp thay thế trong đó nhận dạng dựa trên hình ảnh-là phù hợp về mặt kỹ thuật.
cácthông tin hữu ích nhất để cung cấpđánh giá ban đầu bao gồm:
- Viên nén, viên nang, viên nang mềm hoặc mẫu kẹo dẻo đại diện
- Kích thước sản phẩm và phạm vi trọng lượng gần đúng
- Sản phẩm có trong suốt, mờ đục, có lớp phủ hay không đều
- Đã biết bụi hoặc tiền phạt
- Hành vi gắn bó hoặc bắc cầu đã biết
- Số lượng đếm cần thiết
- Tỷ lệ sản xuất mục tiêu
- Vấn đề đếm hiện tại, nếu thay thế thiết bị hiện có
- Hình ảnh hoặc video về vấn đề cho ăn và đếm hiện tại
- Điều kiện môi trường liên quan
- Xác nhận tính tương thích của thiết bị trước khi phê duyệt cuối cùng.
Thử nghiệm phải xác định cách sản phẩm được nạp, tách, hiển thị với cảm biến hoặc máy ảnh và hoạt động ở các điều kiện hoạt động dự kiến.
Phần kết luận
Việc lựa chọn máy đếm thuốc cho các sản phẩm có nhiều bụi đòi hỏi nhiều thứ hơn là việc xác nhận phạm vi kích thước máy tính bảng hoặc viên nang danh nghĩa. Bụi có thể ảnh hưởng đến khả năng phát hiện và bảo trì quang học, các sản phẩm trong suốt có thể thay đổi tín hiệu quang, các viên thuốc không đều có thể làm mất ổn định khi nạp và định hướng, còn các sản phẩm dính có thể tạo ra sự chồng chéo trước khi xảy ra phát hiện.
Thứ tự chọn đúng là:
Đặc tính vật liệu → quan sát việc cho ăn → phát hiện thử nghiệm → tái tạo các điều kiện khó → ghi lại kết quả thực tế → xác định giới hạn vận hành → phê duyệt thiết bị.
Đối với việc đếm viên nang trong suốt, đếm viên thuốc không đều hoặc các sản phẩm kẹo dẻo, việc thử nghiệm mẫu đại diện đặc biệt có giá trị vì đặc tính của vật liệu có thể thay đổi đáng kể theo công thức, điều kiện bề mặt, kích thước, điều kiện môi trường và cài đặt máy.
Quyết định chấp nhận cuối cùng phải dựa trên kết quả thử nghiệm đã được xác minh và ranh giới hoạt động được ghi lại, cùng với mọi thay đổi có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm hoặc trạng thái xác nhận được xử lý thông qua các SOP, đánh giá rủi ro và quy trình xác nhận hiện hành.
Máy đếm viên dành cho các sản phẩm có nhiều bụi chỉ phù hợp khi hiệu suất nạp và phát hiện của nó đã được chứng minh đối với vật liệu thực tế và các điều kiện quan trọng trong sản xuất.
Xác nhận tính tương thích của thiết bị trước khi phê duyệt cuối cùng.
Gửi mẫu đại diện để kiểm tra-khả năng tương thích của vật liệu và nhận đánh giá kỹ thuật ban đầu về phương pháp đếm thích hợp.

