Tổng quan về giải pháp & Độ ổn định của công thức
Trong quá trình sản xuất chuyên biệt các dạng bào chế bán rắn như thuốc mỡ dược phẩm, kem bôi da liễu và gel y tế, tính nhất quán từ-đến{2}}lô cao bắt nguồn từ việc kiểm soát nghiêm ngặt các thông số xử lý quan trọng. SED Pharma cung cấp giải pháp chìa khóa trao tay tích hợp, toàn diện, phối hợp chặt chẽ quá trình chuẩn bị nhũ tương chân không tiên tiến, chiết rót nhỏ giọt-chính xác ở mức thấp,-niêm phong kín bằng nhiều vật liệu và đóng gói thứ cấp-của-dây chuyền tự động hóa.
Được thiết kế đặc biệt để đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về chất lượng, hiệu quả hoạt động và tuân thủ cGMP/FDA mà ngành công nghiệp dược phẩm và mỹ phẩm toàn cầu yêu cầu, dây chuyền sản xuất hoàn chỉnh của chúng tôi hỗ trợ pha trộn đồng nhất, công thức cấu trúc ổn định và bao bì thương mại tuân thủ, chất lượng cao.
Yêu cầu báo giá và bố cục đường nét bán{0}}chìa khóa trao tay
Tải xuống Tài liệu kỹ thuật quy trình bán-rắn (PDF)
Giải quyết các nút thắt quan trọng trong sản xuất kem và bôi ngoài da
Tăng cường chuyển đổi trang giữa-
Nói chuyện với các kỹ sư ứng dụng của chúng tôi để kiểm tra độ nhớt và mở rộng quy mô-Lên
Kết thúc-đến-Giai đoạn xử lý cuối cùng & Thiết bị cốt lõi
Giai đoạn 1: Chuẩn bị nhũ tương & Đồng nhất (Nền tảng)
-
Mục tiêu quy trìnhĐạt được khả năng tạo nhũ tương hoàn hảo, độ mịn đồng đều và pha trộn hoàn hảo các pha dầu{0}}nước trong điều kiện kiểm soát chân không chặt chẽ.
-
Nhũ tương chân không tiên tiếnNền tảng của các loại kem-y tế và thuốc mỡ bôi ngoài da nằm ở sự đồng nhất về cấu trúc hoàn hảo. Chúng tôi sử dụng nâng caoMáy trộn nhũ tương chân không SED-100RZ-A. Bằng cách xử lý lô trong môi trường chân không được kiểm soát chặt chẽ, máy trộn kem công nghiệp này đảm bảo phân phối giọt/hạt đồng đều, loại bỏ sự sục khí trong cấu trúc (bong bóng khí) và tạo ra một loại kem, thuốc mỡ hoặc kem dưỡng da cực kỳ mịn, có độ ổn định cao và{2}}cao cấp.
Yêu cầu thông số kỹ thuật và giá cho máy nhũ hóa chân không
Giai đoạn 2: Đổ đầy ống có độ chính xác cao-và bịt kín
-
Mục tiêu quy trìnhĐịnh lượng thể tích, không nhỏ giọt của chất bán-rắn vào thùng chứa, sau đó là bịt kín đuôi cho phù hợp với các loại vật liệu cụ thể.
-
Tích hợp định lượng và niêm phong tự độngVật liệu ổn định, đã chuẩn bị sẵn sẽ được chuyển và định lượng chính xác bằng Máy chiết rót và hàn kín ống tự động SED-60RG-D của chúng tôi. Nền tảng linh hoạt, tuân thủ cGMP này xử lý việc đổ đầy thể tích chính xác và cung cấp các vòng đệm kín có tính thẩm mỹ, chắc chắn đặc biệt.
-
Khả năng thích ứng vật liệu linh hoạt
-
Cho dù dòng sản phẩm bôi ngoài da của bạn sử dụng ống nhựa, nhôm nguyên chất hay ống nhiều lớp composite thì máy đều cung cấp khả năng đóng kín an toàn (niêm phong-khí nóng, niêm phong siêu âm hoặc gấp cơ học) có số lô tích hợp rõ ràng và mã hóa ngày hết hạn-đảm bảo không rò rỉ.
Kết thúc-của-Đóng gói thứ cấp của dây chuyền (Sẵn sàng cho hoạt động bán lẻ và hậu cần)
Mục tiêu quy trình
Hệ thống đóng thùng hoàn toàn tự động
Nhận bố cục dạng ống và dây chuyền đóng thùng tích hợp
Tại sao nên hợp tác với SED Pharma cho dòng sản phẩm bán{0}}Solid của bạn?
Gói tài liệu xác nhận hoàn chỉnh
Chúng tôi hỗ trợ nhóm đảm bảo chất lượng của bạn bằng cách cung cấp đầy đủ,{0}}sẵn sàng cho việc kiểm traGiao thức xác thực IQ, OQ và PQđể tuân thủ các quy định kiểm toán toàn cầu.
Giao thức SAT từ xa và FAT đã được xác thực
Mỗi dây chuyền đều trải qua quá trình kiểm tra nghiệm thu tại nhà máy (FAT) nghiêm ngặt trước khi xuất xưởng. Khách hàng có thể truy cập FAT video trực tiếp có độ phân giải cao hoặc tiến hành-thử nghiệm tại chỗ.
Hỗ trợ Kỹ thuật & Hậu cần Kho hàng Hoa Kỳ
Tối đa hóa thời gian hoạt động của bạn. Các phụ tùng thay thế quan trọng (như hàm bịt kín, bơm định lượng và bộ phận làm nóng) được dự trữ và vận chuyển nhanh chóng từ các cơ sở chuyên dụng của chúng tôi.Kho hàng Mỹ, được hỗ trợ bởi trợ giúp kỹ thuật 24/7.