Làm thế nào để giải quyết vấn đề kiểm soát độ ẩm trong quy trình sản xuất viên nang rỗng?

Oct 14, 2019

Để lại lời nhắn

未标题-1


Viên nang rỗng thuộc về nguyên liệu cần thiết cho sản xuất thuốc và cần tuân thủ các yêu cầu quản lý nguyên liệu trong quá trình mua, bảo quản, phân phối và sử dụng. Về mặt bảo quản, viên nang rỗng có đặc điểm là quá ít nước và dễ dàng để phá vỡ, quá nhiều và dễ dàng để làm mềm và biến dạng. Theo yêu cầu của dược điển Trung Quốc 2010, điều kiện bảo quản của viên nang gelatin rỗng là: kín khí. Nó được bảo quản trong điều kiện nhiệt độ 10 ~ 25oC, độ ẩm tương đối 35 ~ 65%. Hệ thống điều hòa không khí trong khu vực nhiệt độ chung 18- 65%. 26 độ, 45% ~ 65%. Nếu nguyên liệu thô của viên nang bị ướt, nhiệt độ yêu cầu thấp hơn 15 ° c và độ ẩm tương đối nhỏ hơn 45%.


Về cách kiểm soát vấn đề nhiệt độ và độ ẩm, ngành công nghiệp cũng đưa ra các Đề xuất và quan điểm khác nhau. Ví dụ, đề nghị thiết lập hệ thống xử lý không khí riêng cho các khu vực địa phương (với các yêu cầu đặc biệt về nhiệt độ và độ ẩm). Máy hút ẩm quay lithium bromide; Tăng theo dõi hàng ngày về nhiệt độ và độ ẩm, sử dụng MINITABLE để phân tích xu hướng, nhận đường cảnh báo, đường lệch và các cách khác.

Đồng thời, một số người tin rằng vật liệu đã trải qua quá trình xác minh độ ổn định và xử lý nhất định trước khi trở thành sản phẩm và các điều kiện bảo quản chỉ cần đáp ứng các điều kiện bảo quản của sản phẩm, không liên quan gì đến vật liệu, trừ khi dữ liệu ổn định của sản phẩm không xác thực.